在藥物制備過程中(zhong)去(qu)除(chu)熱原是當今生物技術領域中(zhong)的一(yi)大(da)難題，生產(chan)中(zhong)避免熱原污染制品及(ji)清除(chu)熱原的工作顯(xian)得尤為重要(yao)。

提純的(de)(de)中(zhong)間品(pin)(pin)或(huo)成品(pin)(pin)如果發(fa)現被熱(re)原(yuan)污染，應(ying)采(cai)取相應(ying)的(de)(de)措施(shi)去(qu)除(chu)，但又不能影響制品(pin)(pin)的(de)(de)生物活(huo)性和收率。采(cai)用活(huo)性炭吸(xi)(xi)附(fu)去(qu)除(chu)破傷風抗(kang)毒素(su)制品(pin)(pin)中(zhong)的(de)(de)熱(re)原(yuan)，試驗結果表明(ming)該方法(fa)操作快速、簡(jian)便(bian)，對制品(pin)(pin)中(zhong)熱(re)原(yuan)吸(xi)(xi)附(fu)效果明(ming)顯且重復性較(jiao)好，吸(xi)(xi)附(fu)后進一步(bu)改善了制品(pin)(pin)的(de)(de)外觀。

通(tong)過活性炭(tan)在(zai)紫杉醇(chun)注射(she)液(ye)中的(de)應(ying)用(yong)研究得出在(zai)配(pei)制紫杉醇(chun)注射(she)液(ye)的(de)過程中，加入一定量的(de)活性炭(tan)是提高(gao)注射(she)液(ye)的(de)澄明度、吸附熱(re)原(yuan)等的(de)行之有效的(de)方法。

加入0.25%的活性炭，在35℃下進(jin)行吸附，既可以保(bao)證紫杉醇的含量，又(you)能使注射液中有關物質、澄明度、細(xi)菌內毒(du)素達到要求。

活性炭濾料(liao)對生脈(mo)注(zhu)射(she)液人參皂(zao)苷(gan)(gan)Re的吸(xi)(xi)附作(zuo)用，實驗證明(ming)活性炭對人參皂(zao)苷(gan)(gan)Re有較(jiao)強的吸(xi)(xi)附作(zuo)用，隨(sui)著炭量(liang)增加，吸(xi)(xi)附量(liang)明(ming)顯增多，在不同pH下對人參皂(zao)苷(gan)(gan)Re的吸(xi)(xi)附作(zuo)用無明(ming)顯改變，溫(wen)度對活性炭的吸(xi)(xi)附有一(yi)定影響，吸(xi)(xi)附作(zuo)用隨(sui)溫(wen)度升高而增強。

測(ce)定不(bu)同(tong)溫度(du)下紅參提取液中(zhong)加(jia)(jia)入不(bu)同(tong)量(liang)的活(huo)性(xing)炭吸附前后的HPLC指(zhi)紋圖譜，對(dui)其中(zhong)的14個人(ren)參皂(zao)苷(gan)進行比較分析(xi)，結果表明(ming)活(huo)性(xing)炭對(dui)人(ren)參皂(zao)苷(gan)的吸附作用隨(sui)加(jia)(jia)入量(liang)增(zeng)加(jia)(jia)、溫度(du)升高而增(zeng)強(qiang)，但對(dui)不(bu)同(tong)皂(zao)苷(gan)的作用差異很(hen)大(da)。

在多(duo)糖的加熱浸提過程中，蔗糖等會發(fa)生焦糖化作用(yong)，形成色(se)素，使提取液顏(yan)色(se)加深，影(ying)響到多(duo)糖質量。脫去多(duo)糖顏(yan)色(se)的方法比較多(duo)，工(gong)業(ye)上常(chang)用(yong)的還是活性(xing)炭。

在黃精多糖(tang)提取(qu)(qu)液的(de)活(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)性(xing)炭(tan)脫(tuo)色研(yan)究中采用顆粒活(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)性(xing)炭(tan)作(zuo)脫(tuo)色劑(ji)，實(shi)驗結果(guo)表明，用2%的(de)活(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)性(xing)炭(tan)、在50℃的(de)條(tiao)件(jian)下(xia)脫(tuo)色40min時，提取(qu)(qu)液的(de)脫(tuo)色效果(guo)較(jiao)佳。研(yan)究了活(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)性(xing)炭(tan)法用于菊苣菊粉(fen)脫(tuo)色通過正交試(shi)驗確定了脫(tuo)色的(de)較(jiao)佳工藝(yi)條(tiao)件(jian)是脫(tuo)色溫度(du)60℃，脫(tuo)色40min，活(huo)(huo)(huo)(huo)(huo)性(xing)炭(tan)添加(jia)量(liang)2%。

其(qi)他要點(dian)：

1、制藥過程中使(shi)用(yong)活性(xing)炭脫(tuo)除什么顏色(se)

制藥用活性(xing)炭(tan)主要作用是讓(rang)它脫(tuo)除黑色(se)(se)，紅(hong)色(se)(se)，棕(zong)色(se)(se)，還(huan)是黃(huang)色(se)(se)，淺黃(huang)色(se)(se)，熱(re)原等。黑色(se)(se)，棕(zong)色(se)(se)，紅(hong)色(se)(se)意味(wei)著脫(tuo)除的(de)(de)雜質分子(zi)量(liang)比(bi)較(jiao)大(da)，需要活性(xing)炭(tan)具有較(jiao)多的(de)(de)大(da)孔。如果是除去黃(huang)色(se)(se)，淺黃(huang)色(se)(se)，熱(re)原等，需要有較(jiao)大(da)的(de)(de)表面(mian)積的(de)(de)活性(xing)炭(tan)。

2、活性炭使用的位置

是(shi)用(yong)于中間體的(de)處理，還是(shi)最后一步(bu)除熱原做無菌原料藥，對(dui)于中間體，我們可以使用(yong)雜質含量較高(gao)(gao)的(de)活性炭，如果是(shi)出成品(pin)，我們建議(yi)使用(yong)純度較高(gao)(gao)和(he)活性較高(gao)(gao)的(de)活性炭。

3、溶液(ye)的PH是多少

產品(pin)對PH的波動是否有敏(min)感，因為活(huo)性(xing)(xing)炭(tan)(tan)加入產品(pin)脫色，會(hui)影響溶液的PH，因此我們盡量(liang)選擇PH與溶液比較接近的活(huo)性(xing)(xing)炭(tan)(tan)，如果產品(pin)對PH不敏(min)感，我們盡量(liang)選用偏酸性(xing)(xing)的活(huo)性(xing)(xing)炭(tan)(tan)。

4、對于過濾(lv)速度是否有要求(qiu)

一般(ban)來(lai)說，國(guo)外(wai)生(sheng)產(chan)的活(huo)性(xing)炭要比(bi)國(guo)內活(huo)性(xing)炭細，因此如(ru)果出現過(guo)濾(lv)問題，如(ru)：過(guo)濾(lv)速度慢，液體殘(can)留多，我們建議可以選(xuan)擇過(guo)濾(lv)速度快的活(huo)性(xing)炭。

5、最終產品對活(huo)性炭溶出的雜質是否敏感

如：鐵(tie)離(li)子(zi)等，因為活(huo)性炭在脫(tuo)色的(de)時(shi)候，也會溶(rong)(rong)出雜質(zhi)，污(wu)染產品(pin)，如果客戶(hu)對自己的(de)產品(pin)比較(jiao)了解，我們(men)可以(yi)選擇鐵(tie)含量比較(jiao)低以(yi)及活(huo)性比較(jiao)高的(de)活(huo)性炭，從(cong)而(er)減少活(huo)性炭的(de)添加量，盡可能(neng)地減少鐵(tie)離(li)子(zi)溶(rong)(rong)出。